Coronavirus

Vacuna: Con 95% de eficacia Pfizer pedirá aprobación de emergencia en EEUU

Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech concluyeron la Fase 3 del ensayo clínico de su vacuna contra covid-19

Fotografía por: Pfizer

A través de un comunicado Pfizer informó que tras concluir la fase 3 del ensayo clínico de su vacuna contra Covid-19, la cual está basada en ARNm, BNT162b2; esta cumplió con todos los criterios de valoración y teniendo una eficacia del 95%.

“Estamos orgullosos de anunciar, junto con BioNTech, que el estudio de fase 3 de nuestro candidato a la vacuna covid-19 cumplió con todas las variables de eficacia primaria”, mencionó la farmacéutica.

De acuerdo con Pfizer, se analizaron 170 casos positivos con Covid-19, siendo BNT162b2 la que demostró el 95% de eficacia comenzando 28 días después de la primera dosis.

Con base en esto, las farmacéuticas dijeron estar listas para pedir la aprobación de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés).

“Pfizer y BioNTech planean enviar una solicitud en unos días a la FDA para una EUA basada en la totalidad de los datos de seguridad y eficacia recopilados hasta la fecha, así como los datos de fabricación relacionados con la calidad y consistencia de la vacuna. Estos datos también se enviarán a otras agencias reguladoras de todo el mundo”, se sostuvo en el comunicado.

Según se mencionó, en las proyecciones actuales las empresas esperan producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis para fines de 2021.


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