“Estamos orgullosos de anunciar, junto con BioNTech, que el estudio de fase 3 de nuestro candidato a la vacuna covid-19 cumplió con todas las variables de eficacia primaria”, mencionó la farmacéutica.
De acuerdo con Pfizer, se analizaron 170 casos positivos con Covid-19, siendo BNT162b2 la que demostró el 95% de eficacia comenzando 28 días después de la primera dosis.
Con base en esto, las farmacéuticas dijeron estar listas para pedir la aprobación de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés).
“Pfizer y BioNTech planean enviar una solicitud en unos días a la FDA para una EUA basada en la totalidad de los datos de seguridad y eficacia recopilados hasta la fecha, así como los datos de fabricación relacionados con la calidad y consistencia de la vacuna. Estos datos también se enviarán a otras agencias reguladoras de todo el mundo”, se sostuvo en el comunicado.
Según se mencionó, en las proyecciones actuales las empresas esperan producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis para fines de 2021.
Video relacionado: Conoce Amazon Pharmacy
